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2.特殊医学用途配方食品(FoodsforSpecialMedicalPurpose,FSMP),简称医用食品,是不同于普通食品、保健品和药品的新型产品,是需要特殊食物管理的患者在医生指导下进行服用的一类具有特殊食物用途的食品。
3.美国食品和药品监督管理局(U.S.FoodandDrugAdministration,FDA)对医用食品提出3个必备要素:满足特殊营养需要。
4.在营养医师(或医师、营养治疗管理师等)的指导下服用。
5.适用于需要特殊食物管理的人群。
6.扩展资料在我国由于缺乏相关国家标准,国内企业暂时没有生产依据。
7.目前,我国特殊医学用途配方食品市场被外国公司产品占据,依靠卫生部卫生监督中心组织专家论证评审后进口。
8.为满足我国糖尿病、肾病等临床患者对特殊医学用途配方食品的需求并降低使用者的经济负担,大力在我国发展特殊医学用途配方食品的同时,建立和国际接轨的相关配套的国家标准体系迫在眉睫。
9.2010年12月21日,我国发布GB25596-2010《食品安全国家标准特殊医学用途婴儿配方食品通则》,对一岁以内婴幼儿的医用食品做出规定。
10.2012年8月27日,卫生部根据《食品安全法》及其实施条例的规定,组织制定《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则(征求意见稿)》,该标准编制和国际通行标准接轨,注重标准的可操作性,严格按食品安全国家标准要求编写。
11.起草工作组收集国内相关国家标准,同时也参考欧盟、CODEX、美国、澳新等国家的相关标准。
12.2013年2月16日,卫生部根据GB17405-1998《保健食品良好生产规范》、《药品生产质量管理规范》等实施条例,组织制定了《特殊医学用途配方食品良好生产规范》食品安全国家标准(征求意见稿)。
13.2014年1月10日国家卫生计生委发布公告:根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全国家标准管理办法》规定,经食品安全国家标准审评委员会审查通过《特殊医学用途配方食品通则》、《特殊医学用途配方食品企业良好生产规范》。
14.至此,我国特殊医学用途配方食品的生产将有据可依,长期以来依赖进口、量少价高的局面将被打破。
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